Пензенский эксперт прокомментировал историю с бракованными стентами
Спасительное неравнодушие
Стенты от новосибирского производителя ставили в Пензенском федеральном кардиоцентре с сентября по декабрь 2019 года. Уже через несколько месяцев прооперированные пациенты стали жаловаться на плохое самочувствие.Главный врач кардиоцентра Владлен Базылев забил тревогу, и выяснилось, что у стентов неравномерное лекарственное покрытие.
В настоящий момент Владлен Владленович призывает прооперированных людей, а их было 250 человек, прийти на прием. Пока в кардиоцентр обратилось лишь 150.
Как сообщили в прокуратуре области, решается вопрос о возбуждении уголовного дела. О ситуации в Пензе показали сюжет в популярной программе «Человек и закон». В сюжете недобрыми словами помянули 44-ФЗ о госзакупках. Не секрет, что его считают несовершенным из-за того, что выигрывает на торгах тот, кто предложил минимальную цену, даже если ее уронили в ущерб качеству.
Заменить за свой счет
Мы обратились за комментарием к генеральному директору НПП «МедИнж» Сергею Евдокимову. Это пензенское предприятие, крупнейший производитель искусственных клапанов сердца, тоже выпускает стенты (медицинские изделия, которые вводятся в суженные артерии и там раскрываются по типу зонтика, обеспечивая нормальный кровоток). Более того, свыше половины стентов, которые используются федеральным кардиоцентром, — это изделия НПП «МедИнж».— Сергей Васильевич, какова в этой ситуации, по вашему мнению, роль закона о госзакупках?
— Мне кажется, что в данном случае не только в законе дело. Серийное производство, к сожалению, имеет риски того, что недоброкачественное изделие может случайно попасть на рынок. Такое случается с американскими, немецкими, китайскими, российскими стентами (к счастью, нас это миновало).
Общепринятая практика у всех добросовестных производителей — после первого сообщения о выявлении какого-то недостатка известить клиентов, кому поставлялась продукция, о необходимости приостановить ее использование. Затем необходимо проанализировать ситуацию и, если исправить невозможно, отозвать изделия из всех клиник, а взамен за свой счет поставить качественные.
Еще в 2018 году Росздравнадзор запретил для клинического применения несколько партий новосибирских стентов. Но производитель отказывается признавать очевидную проблему, не обеспечивает безопасности стентов и пытается насильно заставить медучреждения использовать их, что, в общем-то, преступно.Насколько я понимаю, именно этого пока новосибирский производитель не делает, что вызывает большое раздражение у медицинского сообщества. Врачебная этика не позволяет подвергать риску пациента, используя недоброкачественные стенты, а вернуть их производителю можно лишь через суд. Но клиникам людей спасать надо, а не тратить время на судебные разбирательства с недобросовестными поставщиками.
А сколько это стоит?
— Такое ощущение, что вы все-таки защищаете производителя. Это профессиональная солидарность?— Нет, я не производителя защищаю, я успокаиваю пациента. Люди получили медицинскую помощь, благодаря чему избежали инфарктов, жесткой стенокардии и других заболеваний. Телевидение переборщило, представив ситуацию так, будто у людей в груди бомба замедленного действия, которая в любой момент может рвануть.
Самое плохое, что способно произойти, — начнется повторение симптомов как до операции. Но это случится не у всех. Однако, если все же случится, возможно либо повторное стентирование, либо аортокоронарное шунтирование — это когда участок пораженной артерии замещают собственным сосудом пациента.
Согласно заключению Росздравнадзора после испытаний, стенты соответствуют регистрационному удостоверению, но они не соответствуют современным требованиям международного стандарта и представляют угрозу для здоровья. Жизни они не угрожают. Поэтому бежать бегом и заменять их не надо.
— А сколько стоят стенты?
— Максимальная разрешенная средневзвешенная цена, установленная Минздравом РФ, — 27 тысяч рублей. Меньше — пожалуйста. Поэтому торги и выигрывает тот, кто предложит минимальную цену. Сама операция — порядка 100 тысяч рублей, плюс-минус в зависимости от конкретной ситуации.
Автор: Марьям ЕНГАЛЫЧЕВА
Нашли ошибку - выделите текст с ошибкой и нажмите CTRL+ENTER
